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洛铂发展历程

2018  在习近平主席考察海南改革开放成果展时,洛铂作为展品之一在海南省博物馆展出;

洛铂鼻咽癌Ⅲ期临床研究结果在第54届ASCO会上做壁报展示;

2017  洛铂以壁报形式登上世界肺癌大会;

启动洛铂用于结直肠癌术中腹腔灌洗化疗的随机、对照、多中心临床研究;

注射用洛铂销售额超过5亿元;

启动洛铂或卡铂联合紫杉醇新辅助化疗治疗Ⅱ/Ⅲ期三阴性乳腺癌有效性和安全性的随机、对照、多中心临床研究;

2016  启动洛铂原料药及制剂国际注册临床前研究及国内质量标准提升研究;

2015  原料药(洛铂)通过新版GMP认证;

注射用洛铂销售额达3亿元;

2013  冻干粉针(抗肿瘤药)通过新版GMP认证;

注射用洛铂销售额首次突破1亿元;

2012  “一类抗肿瘤新药洛铂IV期临床研究”获“十二五”国家重大新药创制科技重大专项立项;

2011  “一类抗肿瘤新药洛铂二次研究开发 ”获贵州省重大科技专项立项;

2010  注射用洛铂实现销售额3千万元;

2009  注射用洛铂被遴选为国家医保产品;

2008  获CFDA补充申请生产批件,国药准字H20080359,10mg规格上市;

2007  “洛铂药物研究与开发” 获“十一五”国家863计划重点攻关项目立项;

2005  建成洛铂原料合成生产线、注射用洛铂冻干粉针制剂生产线,通过GMP认证;

获CFDA生产批件,国药准字H20050308,50mg规格上市;

2004  海南长安国际制药成功转化了洛铂在中国的知识产权,获得独家生产经营专利(ZL94106670.3)和一类新药证书;

国家发改委产业化示范项目;

1994  德国ASTA公司在中国申请批准了化合物专利;

1989  德国ASTA公司(Asta Medica AG,Frankfurt)开始研发

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